Terapia de testosterona baja aún no probada: FDA
Actualmente, la agencia requiere que los fabricantes de productos realicen estas pruebas.
Actualmente, los suplementos de testosterona solo están aprobados para hombres con ciertas condiciones médicas que causan niveles anormalmente bajos de la hormona, como daño a las áreas del cerebro que controlan la producción de testosterona.
Pero una vez que la FDA aprueba un medicamento, los médicos pueden prescribirlo como mejor les parezca. Y la mayoría de los hombres estadounidenses que reciben terapia con testosterona no tienen una condición médica clara; lo usan para contrarrestar el proceso de envejecimiento, dicen los investigadores.
De 2009 a 2013, la cantidad de hombres en los EE. UU. que tomaron testosterona aumentó de 1,3 millones a 2,3 millones, según la FDA. Y la causa más común, según la agencia, es un diagnóstico indeterminado de «hipofunción testicular, no clasificada en otra parte».
Este crecimiento explosivo en el uso de testosterona se produjo a pesar de la falta de pruebas de su eficacia. El aumento estuvo relacionado con una agresiva campaña de marketing de los fabricantes que advierten a los hombres sobre los efectos potenciales de la «testosterona baja», como fatiga, disfunción sexual, disminución de la masa muscular y aumento de la grasa corporal.
«No se han establecido los beneficios y riesgos de la terapia con testosterona para el tratamiento de hombres con niveles bajos de testosterona debido al envejecimiento, incluso si hay síntomas que parecen estar asociados con niveles bajos de testosterona», dijo la Dra. Christine Nguyen, investigadora principal. Autor del informe de la FDA y subdirector de la agencia de seguridad.
Por lo general, los niveles de testosterona en los hombres disminuyen lentamente con la edad. Según el Dr. Bradley Anavalt, endocrinólogo y profesor de medicina de la Universidad de Washington en Seattle, existe una «gran correlación» entre esta disminución y síntomas como la disfunción sexual.
Continuación
Sin embargo, el estudio no tuvo en cuenta la frecuencia de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. La FDA dice que solo más ensayos clínicos pueden mostrar si estos riesgos son reales.
Hay otros problemas también. Primero, dijo Anavalt, los niveles de testosterona de un hombre mayor se consideran «bajos» si caen por debajo del rango normal para un hombre joven saludable. No hay niveles normales para grupos de edad específicos.
“Simplemente se asumió que el rango normal para los hombres más jóvenes también se aplicaba a los hombres mayores”, dijo Anavalt.
Además, un estudio de la FDA encontró que muchos hombres no se hacen pruebas de testosterona antes de obtener una receta para suplementos.
Y aunque no está claro si la testosterona es mala para el corazón de los hombres, también hay poca evidencia de que beneficie su bienestar, dijo Nguyen.
Un estudio reciente que no encontró efectos negativos en las arterias del corazón en los hombres tampoco mostró mejoras en la función sexual.
Anavalt dijo que para los hombres con condiciones que limitan la producción de testosterona, está «claramente claro» que los suplementos pueden ser útiles. «La pregunta sigue siendo», dijo, «¿qué harás con el grupo mucho más grande de hombres que tienen ‘testosterona baja’ asociada con el envejecimiento?»
Según lo que se sabe, según Anavalt, es «poco probable que los suplementos hagan algo» para la mayoría de los hombres cuyos niveles de testosterona disminuyen únicamente debido a la edad.